【週4日在宅勤務！医薬品業界での安全性情報入力のお仕事】

・安全性情報の受付・入力・評価
・有害事象に関する個別症例安全性報告書処理業務

<必須>
・PV業務経験あり（ケースプロセス）
・安全性情報データベース使用経験あり
・英語資料のリーディング能力必須
（マニュアル等が英語資料のため）
・独力での英語での症例経過文作成
・英語メール作成

【大手のCRO企業での安全性情報業務】

1　グローバル治験の安全性情報業務
2　治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
-安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書（案）の作成
-治験実施施設への安全性情報提供関連業務（ラインリスト作成）
-翻訳業務
3　プロジェクトメンバーのサポート

＜必須条件＞
・PV業務経験（3年以上のご経験が望ましい）
・英語実務経験

◆在宅勤務メインのお仕事です！

【国内大手医薬関連企業での安全性情報翻訳業務】

・安全性情報の翻訳業務およびQC業務：30％
・専用フォーマットへの資料英訳転記、英語の原資料作成、関連会社への情報転送、QC業務
・海外提携会社へ情報転送対象の確認、情報転送、ACKの確認、資料作成補助

〈必須経験〉
・英訳・和訳経験
・安全性情報またはメディカル文書の翻訳経験

〈歓迎要件〉
・医療機関や自治体への対応経験
・医療広告ガイドラインに関する知識

〈おすすめポイント〉
・原則在宅勤務
・研修サポート体制あり！（2か月）

【外資系医療機器メーカーにて治験や市販後調査に関する書類作成サポート】

・治験、市販後臨床研究
・市販後調査の計画・実施・進捗管理、報告書作成
・担当施設における手続き業務、モニタリング・監査対応
・関連文書の作成・確認
・内部・外部関係者とのやりとり
・重篤有害事象や逸脱の報告と対応
・医療機器の不具合報告と対応
・その他、組織やプロジェクトに必要な業務

＜必要経験・スキル＞
・医療機器会社、製薬会社、またはCROでの3年以上の治験モニター経験
・GCPに関する知識

【外資CROでの臨床開発モニターのお仕事です】

・スタッフの勤怠管理、シフト調整、指導
・各種事務手続き
・アジア地域のClinical Trial Manager（CTM）との連絡・報告業務
・CTMとの定期的なWeb会議の実施、業務方針や課題の共有・解決
・英語による書類作成・コミュニケーション
・各種レポートの作成および提出
・その他、臨床試験やクリニック運営に付随する関連業務

〈歓迎経験〉
・CROでの勤務経験
・英語ビジネスレベル　メールと会話どちらもできる方
・プロジェクトの立ち上げ経験

〈おすすめポイント〉
◎駅チカ
◎在宅勤務可能

【外資系医療機器メーカーにて治験や市販後調査に関する書類作成サポート】

・治験、市販後臨床研究
・市販後調査の計画・実施・進捗管理、報告書作成
・担当施設における手続き業務、モニタリング・監査対応
・関連文書の作成・確認
・内部・外部関係者とのやりとり
・重篤有害事象や逸脱の報告と対応
・医療機器の不具合報告と対応
・その他、組織やプロジェクトに必要な業務

＜必要経験・スキル＞
・医療機器会社、製薬会社、またはCROでの3年以上の治験モニター経験
・GCPに関する知識

【大手製薬会社での安全管理情報に関するお仕事】

＜業務内容＞
■データ入力・チェック（専用システム活用）
■国内外からの安全管理情報のデータQC、データ修正業務
■CRO管理サポート業務
■その他付随業務

＜必要スキル＞
・PV業務経験、Argus使用経験のある方
・Argusでのデータ入力やデータQCの経験のある方

〈おすすめポイント〉
◎駅チカ/便利な交通
◎同業従事者の派遣スタッフあり
◎残業少なめ
◎引継ぎあり

【国内大手お薬企業での、部署アシスタントのお仕事】

■必須文書の電磁化、確認、eTMFシステムへのアップロード、紙資料のファイリング、整理　
■安全性情報発送サポート、その他付随業務　2割

〈歓迎スキル/経験〉
・OncologyやCNS領域の経験のある方
・英語力がある（読み書き＋話す聞く）
・グローバル試験経験
・症例登録経験

〈おすすめポイント〉
・在宅勤務可能
・パソナのスタッフ様も多くご活躍頂いている優良企業です！
・薬会社のお薬開発を支援しているCROと呼ばれる業態のお仕事です。
・ 東証一部にも上場している社会的信用もある企業です。

【CROでの安全性情報管理業務のお仕事】
◇複数情報源からの安全性情報入力評価及びそのQC滿務　
◇英語原本の和記、入力評任後の英訳等の翻訳QC業務　
◇業務に関する周辺業務
（進抄管理データ入力、資料格納）
◇他者への安全性情報判断、入力評価に関する教育
◇安全性情報のデータベースからテンプレートを用いて関連会社への情報転送
※休日出勤あり：3連休以上、大型連休、繁忙期等

〈必須スキル〉
英文読解
安全性情報管理業務の国内入力評価業務の実務経験

〈おすすめポイント〉
在宅勤務メイン
フレキシブルな業務対応力を活かせる環境

【★ほぼ在宅★安全性情報（PV）・受付のお仕事です！】

◆国内市販後のPV受付業務
-安全性情報の受付（メール）から発番要否判断
-Argusでの発番対応
-発番した内容のQC
-メールの振り分け作業（返信、転送含む）
-一部電話対応の可能性（必須ではない）
-その他、関連業務（社内データベース入力等）

≪おすすめポイント≫
＊在宅勤務メインです♪
※新大阪オフィスへ出勤可能圏内の方の募集です
【必須】
・国内症例の経験（2～3年）
・英語読解力

※大型連休時は休日勤務対応がございます。

【CROでの安全性情報管理業務のお仕事】
◇複数情報源からの安全性情報入力評価及びそのQC滿務　
◇英語原本の和記、入力評任後の英訳等の翻訳QC業務　
◇業務に関する周辺業務
（進抄管理データ入力、資料格納）
◇他者への安全性情報判断、入力評価に関する教育
◇安全性情報のデータベースからテンプレートを用いて関連会社への情報転送
※休日出勤あり：3連休以上、大型連休、繁忙期等

〈必須スキル〉
英文読解
安全性情報管理業務の国内入力評価業務の実務経験

〈おすすめポイント〉
在宅勤務メイン
フレキシブルな業務対応力を活かせる環境

【医療機器メーカーでの市販後安全管理業務サポート】

＜製品に関する苦情の翻訳（日→英）・社内システムへの入力＞

・海外製造元への調査依頼（英語）
・社内関係部門との連携
・調査結果についての報告書の作成（英→日）※フォーマットあり
・製品苦情に関するデータの整備
・海外からの来訪者対応
・郵便物、荷物の発送
・電話対応
・資料作成・印刷
・ファイリング
・その他の関連業務、指揮命令者からの指示業務、チームや関連部署のサポート業務など

【医薬業界での安全性情報関連業務のお仕事】

◆文献業務
・文献のマーキング（薬剤、有害事象など）
◆評価を行い得られた結果や経過について概要を作成
◆文献業務の受付作業
・文献の受領
・納品作業など

＼オススメポイント／
・未経験者歓迎！
・英語スキル生かせます☆
・在宅可

【医薬業界での安全性情報関連業務のお仕事】

◆文献業務
・文献のマーキング（薬剤、有害事象など）
◆評価を行い得られた結果や経過について概要を作成
◆文献業務の受付作業
・文献の受領
・納品作業
◆ケースマネージメント業務
・国内／海外の有害事象等安全性情報の評価・DB入力
・国内の有害事象等安全性情報の翻訳など


＼オススメポイント／
・未経験者歓迎！
・英語スキル生かせます☆
・在宅可

【大手CROにて、医薬品or医療機器の安全性情報管理プロジェクトのお仕事】

国内、海外の市販後、治験に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクの一部を担当いただきます
①有害事象に関する情報のトリアージ、Argusへの入力、文献症例のデータベース入力、入力した内容のQC、再調査の作成PMDA Submission、文献スクリーニング
②その他、関連業務（社内データベース入力等）

≪おすすめポイント≫
在宅勤務メインです♪

≪必須≫
PV経験