CRA（臨床開発モニター）の派遣

CRA（Clinical Research Associate）とは

CRAとは、臨床開発モニターとも呼ばれる医薬品業界の専門職種です。主に治験（人に販売前の新薬を投与して、その安全性・有効性を確かめる試験）を法律や計画書に則って正しく実施されるように推進・指導する役割を担っています。成長を続ける医薬品業界では欠かせない存在であり、製薬企業や医療機器メーカー、CRO（※）業界で注目されているポジションです。

CRO（Contract Research Organization）･･･主に製薬企業から受託し、臨床試験の様々な業務を代行・サポートしている会社。

CRA（臨床開発モニター）の魅力

01 医薬品の開発を通して
医療の発展に大きく寄与できます

未だ世に出回っていない薬を待っている患者さんのために、大きなプロジェクトに参加し、自分が開発に携わったその新薬が世に出る喜び、大きな達成感を得ることができます。

02 高い給与水準

CRA（入社1～2年目）
　　平均年収約450万円～約500万円
CRA（入社3～5年目）
　　平均年収約500万円～約600万円
CRA（リーダークラス）
　　平均年収約600万円～約800万円

03 ワークライフバランスを実現できる

医療における専門職ではありますが、基本的に土日がお休みで、平日のみの勤務が可能です。また案件によっては時短等も相談が可能です。

CRA（臨床開発モニター）の主な業務内容

CRAは、病院などの医療施設へ訪問し、治験が適切に進行されるよう、ドクターや看護師・治験実施をサポートする医療関係者とコミュニケーションを図り、安全で適切に治験が進められているか確認、そしてそこで得られる正確な臨床データを収集する業務を行います。

■治験開始前の契約事前手続

・治験実施計画書の作成
・病院/医師の事前調査
・契約書の作成/締結
・各種申請書類の作成

■モニタリング業務

・治験薬の交付
・試験実施状況の確認
・試験進行状況の確認

■症例報告書チェック回収

・病院/医師から症例報告書の回収
・有害事象の報告
・症例報告書の不備確認

■治験終了の諸手続き

・治験薬の回収
・モニタリング報告書の作成
・治験振り返りと次回の治験準備

一日のタイムスケジュール

	内勤	外勤
9:00	出社／予定確認メールチェック	担当施設へ直行カルテ、医療機関管理資料等の閲覧
10:00	報告書作成	担当施設へ直行カルテ、医療機関管理資料等の閲覧
12:00	昼休憩	昼休憩
13:00	担当施設の対応	カルテ、医療機関管理資料等の閲覧、問合せ
15:00	担当施設訪問の準備	医師、その他医療スタッフと面会、問合せ
16:00	資料作成、電子症例報告書の確認	医師、その他医療スタッフと面会、問合せ
17:00	資料作成、電子症例報告書の確認	治験薬の保管状況の確認等
18:00	退社	帰宅（直帰）